本教材包括15章，分为三个知识模块：专业基础模块、药物专论模块、综合知识模块。专业基础模块包括第一章～第九章，分别为绪论、药品质量标准与药典、药物的鉴别试验、药物一般杂质的分析、药物特殊杂质的分析、药物的含量测定、药物制剂分析、药物的稳定性研究、体内药物分析；药物专论模块包括第十章～第十二章，分别介绍化学小分子药物的分析、中药分析、生物药物的分析；综合知识模块包括第十三章～第十五章，分别是生物学活性分析技术、药品质量源于设计、现代分析技术进展。本教材系统介绍了药物分析专业知识及其在保障药品质量安全中的应用。药物专论模块将药物按照化学小分子药物、中药、生物药物分三大类介绍，各类药物结合典型案例，突出重点、以点带面；并将“质量源于设计（QbD）”理念深度融入，全面贯彻药物全生命周期与全过程质量控制的现代制药理念。综合知识模块突出药物生物分析技术前沿进展及应用，使之符合国家对药学类专业人才培养的精准要求。
本教材可供药学类、中药学类、化学类、化工与制药类及其他相关专业学生使用。
