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药物分析学(第2版)

“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材

作者:
曾苏
定价:
56.90元
ISBN:
978-7-04-038854-1
版面字数:
770.000千字
开本:
16开
全书页数:
486页
装帧形式:
平装
重点项目:
“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材
出版时间:
2014-02-15
读者对象:
高等教育
一级分类:
医药
二级分类:
药学

本教材是 “十二五”普通高等教育本科国家级规划教材,主要作为药学、药物制剂、制药工程和中药学专业学生的教科书,也可以作为新药研发、生产和使用过程中质量控制的参考书。

本书分为总论与各论两部分,共20 章。在每一章都列有教学要求。总论部分,以药物分析学的技术和方法原理及其在药物研发、药物生产过程和药物使用过程中的实际应用为重点,强调药物分析学的共性与特点,并与现行的国际和我国的各种规范接轨。主要内容有:药物分析学研究体系及在药物研发、生产和使用中的应用,药品质量控制与药物分析方法验证,样品前处理和药物提取技术,药物的鉴别试验,药物的杂质分析,药物的含量测定,药物剂型分析,药品质量标准制定与药物稳定性研究,制药过程分析、生化药物与生物制品分析概论,中药分析概论和药物分析前沿技术。各论部分,重点叙述八大类药物的结构(官能团)、理化性质与分析方法的逻辑相关性,将鉴别、检查和含量测定方法系统考虑,由药物结构(官能团)分析导出其理化性质,再由理化性质(反应原理)引出分析方法,强调对药物结构与分析方法的关系的理解。以掌握原理为原则和引导学生思路为目的,强调分析问题和解决问题的能力,以期能更好地培养学生的创新能力和实践能力。

为了方便教学,每章前都设有教学要求。为方便学生的自主学习、自测及备考研究生需要,配套的数字资源列出了每章的自测题及其答案。

  • 前辅文
  • 总 论
    • 第一章 药物分析学导论
      • 一、 药物分析学在药物研究与开发中的应用
      • 二、 药物分析学在药物生产过程中的应用
      • 三、 药物分析学在药品使用中的应用
      • 四、 药物分析学的一些进展
      • 五、 药物分析学的学习要求
    • 第二章 药品质量控制与药物分析方法验证
      • 第一节 药典
        • 一、 中国药典基本知识
        • 二、 主要外国药典简介
        • 三、 药品质量控制
      • 第二节 药物分析误差控制与数据处理
        • 一、 误差与误差控制
        • 二、 不确定度
        • 三、 测量数据的统计处理
        • 四、 有效数字的修约
      • 第三节 药物质量标准分析方法验证
        • 一、 药品质量标准中分析方法验证参数
        • 二、 生物样品中药物定量分析方法验证
      • 第四节 药品质量标准中的常用术语
        • 一、 项目与要求
        • 二、 标准品、对照品
        • 三、 计量
        • 四、 试药、试液、指示剂
    • 第三章 样品前处理和药物提取技术
      • 第一节 生物样品的采集、制备、贮存
      • 第二节 生物样品的预处理
      • 第三节 提取分离及相关技术
      • 第四节 化学衍生化
    • 第四章 药物的鉴别试验
      • 第一节 物理常数测定法
        • 一、 相对密度
        • 二、 馏程
        • 三、 熔点
        • 四、 比旋度
        • 五、 黏度
        • 六、 吸收系数
        • 七、 折光率
        • 八、 解离常数
      • 第二节 化学鉴别法
        • 一、 化学鉴别常用方法
        • 二、 常用的一般鉴别试验
      • 第三节 光谱鉴别法
        • 一、 紫外吸收光谱法
        • 二、 红外光谱法
      • 第四节 色谱鉴别法
        • 一、 薄层色谱法
        • 二、 高效液相色谱法
        • 三、 气相色谱法
      • 第五节 晶型分析
        • 一、 熔点测定法
        • 二、 红外光谱法
        • 三、 热分析法
        • 四、 X 射线粉末衍射法
        • 五、 西咪替丁的晶型研究
      • 第六节 鉴别试验的分析方法学验证
        • 一、 专属性
        • 二、 耐用性
        • 三、 检测限
    • 第五章 药物的杂质分析
      • 第一节 药物中的杂质和杂质限量
        • 一、 药物的纯度
        • 二、 杂质的来源
        • 三、 杂质的分类
        • 四、 杂质的限量
      • 第二节 药物中杂质的检查方法
        • 一、 化学法
        • 二、 光谱法
        • 三、 色谱法
        • 四、 热分析法
        • 五、 药物中杂质检查示例
      • 第三节 降解物和杂质的分离与鉴定
      • 第四节 杂质分析方法验证
        • 一、 专属性
        • 二、 线性与范围
        • 三、 准确性
        • 四、 灵敏度
    • 第六章 药物的含量测定
      • 第一节 概述
      • 第二节 容量分析法
        • 一、 酸碱滴定法
        • 二、 非水溶液滴定法
        • 三、 碘量法和溴量法
        • 四、 亚硝酸钠法
        • 五、 络合滴定法
        • 六、 费歇尔滴定法
      • 第三节 分光光度法
        • 一、 紫外- 可见分光光度法
        • 二、 荧光分光光度法
        • 三、 原子吸收分光光度法
      • 第四节 色谱法
        • 一、 高效液相色谱法
        • 二、 气相色谱法
      • 第五节 药物含量测定方法验证
        • 一、 专属性
        • 二、 线性与范围
        • 三、 精密度
        • 四、 准确度
        • 五、 耐用性
    • 第七章 药物制剂分析
      • 第一节 药物制剂分析的特点
        • 一、 药物制剂鉴别的特点
        • 二、 药物制剂检查的特点
        • 三、 药物制剂含量测定的特点
      • 第二节 药物制剂的溶出度试验
        • 一、 溶出度及其意义
        • 二、 药物溶出理论
        • 三、 溶出度测定
        • 四、 体外溶出度与体内生物利用度的相关性
      • 第三节 药物制剂的含量均匀度检查
      • 第四节 药物剂型分析
        • 一、 片剂分析
        • 二、 胶囊剂分析
        • 三、 注射剂分析
        • 四、 软膏剂、乳膏剂和糊剂的分析
      • 第五节 辅料与药物的相容性分析
        • 一、 辅料与药物的相互作用
        • 二、 辅料与药物相容性的影响因素
        • 三、 辅料与药物的相容性分析
    • 第八章 药品质量标准制定和药物稳定性研究
      • 第一节 概述
        • 一、 我国药品标准体系
        • 二、 制定药品质量标准的原则
        • 三、 药品质量标准的制定过程
      • 第二节 药品质量标准的主要内容
        • 一、 原料药质量标准研究
        • 二、 制剂质量标准研究
        • 三、 标准物质
        • 四、 药品质量标准起草说明
      • 第三节 药物稳定性研究
        • 一、 降解反应
        • 二、 药物稳定性研究的原则和有效期预测
        • 三、 固体药物制剂稳定性的特点
        • 四、 法规对药物稳定性试验的要求
    • 第九章 制药过程分析概论
      • 第一节 概述
        • 一、 在线分析法与离线分析法
        • 二、 制药过程分析的特点
        • 三、 制药过程分析方法与仪器
      • 第二节 光谱学分析方法
        • 一、 紫外- 可见分光光度法
        • 二、 红外分光光度法
        • 三、 近红外分光光度法
        • 四、 拉曼光谱法
      • 第三节 过程色谱系统
      • 第四节 流动注射分析法
      • 第五节 聚焦光束反射测量技术
    • 第十章 生物药物分析概论
      • 第一节 生化药物
        • 一、 生化药物的种类
        • 二、 鉴别方法
        • 三、 检查
        • 四、 含量测定
        • 五、 多组分生化药注射剂的质量研究
      • 第二节 生物制品
        • 一、 生物制品的分类
        • 二、 质量控制特点
        • 三、 物理化学检定
        • 四、 安全性检定
        • 五、 生物学活性检定
        • 六、 生物制品质量控制实例
    • 第十一章 中药分析概论
      • 第一节 中药分析的特点
        • 一、 以中医药理论为指导,评价中药质量的整体性
        • 二、 中药化学成分具复杂性,药效成分非单一性
        • 三、 中药材质量具变异性
        • 四、 中药炮制、制剂工艺及辅料具多样性,杂质来源途径多
      • 第二节 中药分析的样品处理方法
        • 一、 中药分析的前处理方法
        • 二、 中药分析样品的纯化方法
      • 第三节 鉴别试验
        • 一、 性状鉴别
        • 二、 显微鉴别
        • 三、 理化鉴别
        • 四、 色谱鉴别
        • 五、 中药材DNA 条形码分子鉴定方法
      • 第四节 检查
        • 一、 中药主要检查项目
        • 二、 浸出物测定
      • 第五节 含量测定
        • 一、 中药含量测定的原则与限度规定
        • 二、 中药含量测定常用方法
        • 三、 相对校正因子法同时测定中药多指标成分的含量
      • 第六节 中药安全性相关的质量控制项目
        • 一、 重金属与砷盐检查
        • 二、 农药残留量分析
        • 三、 黄曲霉毒素测定
        • 四、 中药注射剂的检查
        • 五、 中药掺伪掺假和非法添加的检查
        • 六、 中药中毒性成分的检查
      • 第七节 中药指纹图谱和特征图谱
        • 一、 中药指纹图谱的概念
        • 二、 中药指纹图谱建立的原则和研究内容
        • 三、 中药指纹图谱建立的方法与步骤
        • 四、 应用示例
      • 第八节 中药体内分析
    • 第十二章 药物分析前沿技术
      • 第一节 手性高效液相色谱法
        • 一、 手性分离的基本原理
        • 二、 手性HPLC 法
      • 第二节 饱和分析法
      • 第三节 毛细管电色谱法
        • 一、 毛细管电色谱装置
        • 二、 分离机制
        • 三、 与CE 法和HPLC 法的比较
        • 四、 应用
      • 第四节 质谱和核磁共振波谱及其联用技术
        • 一、 质谱法
        • 二、 核磁共振波谱法及其联用技术
        • 三、 毛细管电泳- 质谱联用技术
      • 第五节 生物芯片技术
        • 一、 生物芯片
        • 二、 工作原理
        • 三、 生物芯片的种类
        • 四、 生物芯片的应用
      • 第六节 成像分析
        • 一、 分子显像剂(分子显像探针)的特点与分类
        • 二、 分子影像技术在医药研究中的应用
      • 第七节 免疫细胞增殖测定法
      • 第八节 聚合酶链反应技术
        • 一、 基本原理与流程
        • 二、 PCR 技术的主要类型
        • 三、 PCR 技术在医药研究领域的应用
      • 第九节 蛋白质印迹分析
        • 一、 蛋白样品的制备
        • 二、 SDS-PAGE
        • 三、 转膜
        • 四、 免疫检测
        • 五、 结果分析
        • 六、 应用
  • 各 论
    • 第一章 羧酸及其酯类药物的分析
      • 第一节 芳酸及其酯类药物的分析
        • 一、 结构和性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第二节 脂肪酸及其酯类药物的分析
        • 一、 结构和性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
    • 第二章 含氮类药物的分析
      • 第一节 芳胺类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第二节 苯乙胺类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第三节 芳氧丙醇胺类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第四节 苯并二氮杂类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 有关物质的检查
        • 四、 含量测定
      • 第五节 吡啶类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第六节 吩噻嗪类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 有关物质的检查
        • 四、 含量测定
      • 第七节 沙坦类药物的分析
        • 一、 结构与性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
    • 第三章 含羰基药物的分析
      • 第一节 酰胺类药物
        • 一、 基本结构与典型药物
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第二节 苯磺酰胺类药物
        • 一、 基本结构与分类
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
    • 第四章 生物碱类药物的分析
      • 第一节 结构与性质
        • 一、 分类
        • 二、 典型药物的结构及其特征
        • 三、 理化性质
      • 第二节 鉴别试验及检查分析
        • 一、 鉴别试验
        • 二、 纯度及有关物质分析
      • 第三节 含量测定
        • 一、 非水溶液酸碱滴定法
        • 二、 提取酸碱滴定法
        • 三、 紫外可见分光光度法
        • 四、 荧光分析法
        • 五、 色谱法
      • 第四节 体内药物分析
    • 第五章 抗菌药物与抗生素类的分析
      • 第一节 喹诺酮类抗菌药物
        • 一、 基本结构与典型药物
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第二节 β- 内酰胺类抗生素
        • 一、 基本结构与典型药物
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第三节 氨基糖苷类抗生素
        • 一、 基本结构与典型药物
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第四节 四环素类抗生素
        • 一、 基本结构与典型药物
        • 二、 理化性质与鉴别试验
        • 三、 特殊杂质检查
        • 四、 含量测定
    • 第六章 维生素类药物的分析
      • 第一节 维生素A
        • 一、 结构与理化性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 含量测定
      • 第二节 维生素B1
        • 一、 结构与理化性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 含量测定
      • 第三节 维生素C
        • 一、 结构与理化性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第四节 维生素D
        • 一、 结构与理化性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 杂质检查
        • 四、 含量测定
      • 第五节 维生素E
        • 一、 结构与理化性质
        • 二、 鉴别试验
        • 三、 杂质检查
        • 四、 含量测定
    • 第七章 甾体激素类药物的分析
      • 第一节 结构与分类
        • 一、 肾上腺皮质激素
        • 二、 孕激素
        • 三、 雄激素与同化激素
        • 四、 雌激素
      • 第二节 理化特性与鉴别试验
        • 一、 性状与物理常数
        • 二、 化学鉴别法
        • 三、 光谱鉴别法
        • 四、 色谱鉴别法
      • 第三节 特殊杂质检查
        • 一、 有关物质
        • 二、 杂质吸光度
        • 三、 残留溶剂
        • 四、 游离磷酸盐、硒
        • 五、 氟、乙炔基
      • 第四节 含量测定
        • 一、 高效液相色谱法
        • 二、 紫外分光光度法
        • 三、 四氮唑比色法
        • 四、 异烟肼比色法
    • 第八章 巴比妥类药物的分析
      • 第一节 基本结构与典型药物
      • 第二节 理化性质与鉴别试验
        • 一、 弱酸性
        • 二、 水解反应
        • 三、 与重金属离子反应
        • 四、 与香草醛反应
        • 五、 取代基的反应
        • 六、 测定熔点
        • 七、 光谱法
        • 八、 色谱法
      • 第三节 特殊杂质检查
        • 一、 苯巴比妥的特殊杂质检查
        • 二、 司可巴比妥钠的特殊杂质检查
      • 第四节 含量测定
        • 一、 银量法
        • 二、 溴量法
        • 三、 非水酸量法
        • 四、 紫外分光光度法
        • 五、 高效液相色谱法
        • 六、 气相色谱法
        • 七、 巴比妥类药物的体内药物分析

本数字课程是“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材《药物分析学》第2版一书的配套数字资源。内容包括:自测题、自测题答案、主要参考文献和 Summary。本数字课程适合于药物分析学教师备课、辅导、命题及学生复习考试时使用。读者可利用书后的帐号密码登录网站进行阅读学习。

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