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生物技术制药(第4版)

“十一五”国家规划教材

作者:
夏焕章
定价:
49.00元
ISBN:
978-7-04-057924-6
版面字数:
630.000千字
开本:
特殊
全书页数:
暂无
装帧形式:
平装
重点项目:
“十一五”国家规划教材
出版时间:
2022-02-28
读者对象:
高等教育
一级分类:
生物技术/生物工程

《生物技术制药》(第4版)根据生物技术制药的最新发展与高新技术应用修订完善了有关章节。全书全面系统介绍了生物技术药物制备的一般规律、基本方法、制造工艺、控制原理及其规模化生产过程。全书共分8章:绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药和发酵工程制药。本书采用“纸质教材+数字课程”的出版形式,纸质教材与数字课程一体化设计,具有很强的实用性、针对性和可读性。

本书可作为生物技术、生物工程、生物制药和制药工程等专业的本科课程教材,还可供生物技术、制药及相关领域的研究生、科技工作者和工程技术人员参考使用。

  • 前辅文
  • 1 绪论
    • 1.1 生物技术的发展史
      • 1.1.1 生物技术概述
      • 1.1.2 生物技术的发展简史
    • 1.2 生物技术药物
      • 1.2.1 生物技术药物概述
      • 1.2.2 生物技术药物的特性
    • 1.3 生物技术制药
      • 1.3.1 生物技术制药概述
      • 1.3.2 生物技术制药特征
      • 1.3.3 生物技术在制药中的应用
      • 1.3.4 我国生物技术制药现状和发展前景
  • 2 基因工程制药
    • 2.1 概述
    • 2.2 基因工程药物生产的过程
    • 2.3 目的基因的获得
      • 2.3.1 反转录法
      • 2.3.2 反转录-聚合酶链式反应法
      • 2.3.3 化学合成法
      • 2.3.4 表型克隆筛选基因的方法
      • 2.3.5 对已发现基因的改造
    • 2.4 基因表达
      • 2.4.1 宿主菌的选择
      • 2.4.2 大肠杆菌体系中的基因表达
      • 2.4.3 酵母体系中的基因表达
    • 2.5 基因工程菌的不稳定性及对策
      • 2.5.1 质粒的不稳定性
      • 2.5.2 提高质粒稳定性的方法
    • 2.6 基因工程菌中试
      • 2.6.1 基因工程菌选择
      • 2.6.2 生物反应器(发酵罐)设计
      • 2.6.3 发酵培养基组成
      • 2.6.4 工艺最佳化与参数监测控制
      • 2.6.5 计算机应用
    • 2.7 基因工程菌的培养
      • 2.7.1 基因工程菌的培养方式
      • 2.7.2 基因工程菌的培养工艺
      • 2.7.3 基因工程菌的培养设备
    • 2.8 高密度发酵
      • 2.8.1 高密度发酵的概念
      • 2.8.2 影响高密度发酵的因素
      • 2.8.3 实现高密度发酵的方法
    • 2.9 基因工程药物的分离纯化
      • 2.9.1 建立分离纯化工艺需了解的各种因素
      • 2.9.2 分离纯化的基本过程
      • 2.9.3 细胞破碎的方法
      • 2.9.4 固液分离
      • 2.9.5 重组蛋白的分离纯化
      • 2.9.6 非蛋白质类杂质的去除
      • 2.9.7 选择分离纯化方法的依据
    • 2.10 变性蛋白的复性
      • 2.10.1 包含体形成的原因
      • 2.10.2 包含体的分离和溶解
      • 2.10.3 包含体蛋白复性方法
    • 2.11 基因工程药物的质量控制
      • 2.11.1 医药生物技术产品质量控制的一般性要点
      • 2.11.2 生物材料的质量控制
      • 2.11.3 培养过程的质量控制
      • 2.11.4 纯化过程的质量控制
      • 2.11.5 目标产品的质量控制
      • 2.11.6 产品的保存
    • 2.12 基因工程药物制造实例
      • 2.12.1 干扰素
      • 2.12.2 人白介素-
  • 3 动物细胞工程制药
    • 3.1 概述
    • 3.2 动物细胞的形态及生理特性
      • 3.2.1 动物细胞的形态
      • 3.2.2 动物细胞的结构和功能
      • 3.2.3 动物细胞的化学组成和代谢
      • 3.2.4 动物细胞的生理特点
    • 3.3 生产用动物细胞
      • 3.3.1 生产用动物细胞概述
      • 3.3.2 动物细胞真核表达载体
      • 3.3.3 动物细胞转染技术
      • 3.3.4 动物细胞筛选和扩增
      • 3.3.5 动物细胞库的建立及保存
    • 3.4 动物细胞的传代扩增
      • 3.4.1 动物细胞培养的环境条件
      • 3.4.2 动物细胞培养基
      • 3.4.3 动物细胞培养方法
    • 3.5 大规模动物细胞培养技术
      • 3.5.1 大规模动物细胞培养方法
      • 3.5.2 大规模动物细胞培养的操作方式
    • 3.6 动物细胞生物反应器
      • 3.6.1 动物细胞生物反应器的类型及其基本结构
      • 3.6.2 动物细胞生物反应器的监测控制系统
    • 3.7 动物细胞产品的纯化和质量控制
      • 3.7.1 动物细胞表达产品的特征
      • 3.7.2 动物细胞表达产品常用的纯化方法
      • 3.7.3 动物细胞表达产品的质量要求
    • 3.8 动物细胞产品的实例
      • 3.8.1 重组人促红细胞生成素
      • 3.8.2 组织型纤溶酶原激活物
    • 3.9 动物细胞工程制药的前景与展望
      • 3.9.1 改进表达载体
      • 3.9.2 改进工程细胞和培养工艺
      • 3.9.3 抑制细胞凋亡
      • 3.9.4 改进翻译后修饰
      • 3.9.5 转基因动物的研究
      • 3.9.6 组织工程的研究
  • 4 抗体制药
    • 4.1 概述
      • 4.1.1 抗体结构与功能
      • 4.1.2 抗体的多样性
    • 4.2 基因工程抗体
      • 4.2.1 小分子抗体
      • 4.2.2 嵌合抗体和人源化抗体
      • 4.2.3 双特异性抗体
      • 4.2.4 抗体偶联药物
      • 4.2.5 抗体融合蛋白
      • 4.2.6 胞内抗体
    • 4.3 人源化抗体
      • 4.3.1 人源化抗体的定义及分类
      • 4.3.2 亲和力成熟
    • 4.4 全人源抗体及其制备方法
      • 4.4.1 全人源抗体库筛选技术
      • 4.4.2 转基因小鼠及细胞融合技术
      • 4.4.3 B淋巴细胞培养技术
      • 4.4.4 单个B淋巴细胞克隆技术
    • 4.5 抗体药物从生产到临床
      • 4.5.1 抗体药物的生产
      • 4.5.2 抗体药物的纯化
      • 4.5.3 抗体药物的质量控制
      • 4.5.4 抗体药物的临床前研究
    • 4.6 抗体在诊断中的应用
      • 4.6.1 抗体在免疫诊断中的应用
      • 4.6.2 常见的免疫诊断方法
      • 4.6.3 抗体在核酸诊断中的应用
      • 4.6.4 发展趋势
    • 4.7 抗体药物的实例
      • 4.7.1 阿达木单抗
      • 4.7.2 贝伐珠单抗
      • 4.7.3 曲妥珠单抗
  • 5 疫苗
    • 5.1 概述
    • 5.2 疫苗分类、设计与制造技术
      • 5.2.1 疫苗的分类
      • 5.2.2 疫苗的设计
      • 5.2.3 传统疫苗及其制造技术
      • 5.2.4 新型疫苗及其制造技术
    • 5.3 疫苗制造工艺流程和质量控制
      • 5.3.1 疫苗的研发与制造的总体流程
      • 5.3.2 疫苗的制造技术与工艺
      • 5.3.3 疫苗的质量控制
    • 5.4 疫苗的评价及注册管理
      • 5.4.1 疫苗的评价
      • 5.4.2 疫苗的注册管理
    • 5.5 疫苗研究领域现状与发展趋势
      • 5.5.1 疫苗研究领域现状
      • 5.5.2 手足口病疫苗的研发
      • 5.5.3 艾滋病疫苗的研发
      • 5.5.4 肿瘤疫苗的研发
      • 5.5.5 流感疫苗的研发
      • 5.5.6 疫苗发展趋势
  • 6 植物细胞工程制药
    • 6.1 概述
    • 6.2 植物细胞工程发展简史
    • 6.3 植物细胞的形态及生理特性
      • 6.3.1 植物细胞的形态
      • 6.3.2 植物细胞的结构特征
      • 6.3.3 植物细胞的主要生理活性物质及其他化学组分
      • 6.3.4 植物细胞培养的生理特性
    • 6.4 植物细胞培养的基本技术
      • 6.4.1 植物材料的准备
      • 6.4.2 培养基及其组成
      • 6.4.3 培养方法
    • 6.5 影响植物次生代谢产物累积的因素
      • 6.5.1 外植体选择
      • 6.5.2 培养条件的影响
    • 6.6 植物细胞培养的生物反应器
      • 6.6.1 机械搅拌式生物反应器
      • 6.6.2 鼓泡塔式生物反应器
      • 6.6.3 气升式生物反应器
      • 6.6.4 转鼓式生物反应器
      • 6.6.5 固定化细胞生物反应器
      • 6.6.6 各种生物反应器性能比较
    • 6.7 植物细胞工程制药研究进展与展望
      • 6.7.1 激发子在植物细胞工程研究中的应用
      • 6.7.2 前体饲喂
      • 6.7.3 两相培养法
      • 6.7.4 转基因技术在次生代谢产物生产中的应用
      • 6.7.5 植物生物转化技术与生物制药
  • 7 酶工程制药
    • 7.1 概述
      • 7.1.1 酶的催化特点
      • 7.1.2 酶工程简介
      • 7.1.3 酶的生产方法
      • 7.1.4 酶的生产菌
      • 7.1.5 酶在医药领域的应用
    • 7.2 酶和细胞的固定化技术
      • 7.2.1 概述
      • 7.2.2 酶和细胞的固定化方法
      • 7.2.3 固定化酶和细胞的性质及评价指标
      • 7.2.4 固定化酶和细胞的反应器
    • 7.3 酶的化学修饰
      • 7.3.1 概述
      • 7.3.2 酶化学修饰的方法
      • 7.3.3 修饰酶的性质和特点
      • 7.3.4 酶化学修饰的应用及局限性
    • 7.4 酶的人工模拟
      • 7.4.1 模拟酶的理论基础
      • 7.4.2 模拟酶的分类
      • 7.4.3 模拟酶的研究意义
    • 7.5 酶工程制药研究的进展
      • 7.5.1 非水介质中酶的催化反应
      • 7.5.2 核酶和脱氧核酶
      • 7.5.3 抗体酶
    • 7.6 酶工程制药在医药领域中的应用实例
      • 7.6.1 固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸
      • 7.6.2 固定化酶法生产L-氨基酸
  • 8 发酵工程制药
    • 8.1 概述
      • 8.1.1 发酵工程简介
      • 8.1.2 发酵工程发展的四个阶段
      • 8.1.3 发酵工程的研究内容
    • 8.2 优良菌种的选育
      • 8.2.1 菌种选育的物质基础
      • 8.2.2 自然选育
      • 8.2.3 诱变育种
      • 8.2.4 原生质体融合
    • 8.3 发酵的基本过程
      • 8.3.1 菌种
      • 8.3.2 种子制备
      • 8.3.3 发酵
      • 8.3.4 产物提取
    • 8.4 发酵方式
      • 8.4.1 分批发酵
      • 8.4.2 补料分批发酵
      • 8.4.3 连续发酵
    • 8.5 发酵工艺控制
      • 8.5.1 培养基的影响及其控制
      • 8.5.2 温度的影响及其控制
      • 8.5.3 溶氧的影响及其控制
      • 8.5.4 pH的影响及其控制
    • 8.6 发酵产物的提取与精制
      • 8.6.1 吸附法
      • 8.6.2 沉淀法
      • 8.6.3 溶媒萃取法
      • 8.6.4 离子交换法
      • 8.6.5 膜过滤技术
    • 8.7 发酵设备
    • 8.8 发酵工程制药的应用实例
      • 8.8.1 在抗生素生产中的应用
      • 8.8.2 在氨基酸生产中的应用
      • 8.8.3 在维生素生产中的应用
    • 8.9 新技术在抗生素生产中的应用
      • 8.9.1 克隆抗生素生物合成基因的策略和方法
      • 8.9.2 几种典型的抗生素生物合成基因簇的结构
      • 8.9.3 提高抗生素的产量
      • 8.9.4 改善抗生素组分
      • 8.9.5 改进抗生素生产工艺
      • 8.9.6 产生新抗生素
      • 8.9.7 组合生物合成
      • 8.9.8 合成生物学在发酵工程中的应用
    • 8.10 新技术在氨基酸和维生素生产中的应用
      • 8.10.1 氨基酸
      • 8.10.2 维生素
    • 8.11 发酵工程制药的发展展望

本数字课程与纸质教材一体化设计,紧密配合。数字课程包括知识拓展、科技视野、技术应用、发现之路、自测题、教学课件、教学录像及微课等板块,充分运用多种形式的媒体资源,丰富知识的呈现形式,拓展教材内容。在提升课程教学效果的同时,力图培养学生的创新思维和创新能力。

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