本书是“十四五”职业教育国家规划教材。
本书参照最新专业教学标准和职业标准,结合药物制剂岗位需求与药物制剂设备发展现状,根据高等职业教育学生特点与培养目标编写而成。本书以生产流程为主线,主要介绍常见固体制剂、半固体制剂、液体制剂、气体制剂和无菌制剂等药物生产设备的结构、工作原理、操作和维护规程,以及制药设备确认与验证。教材突出设备的标准化操作规程和常见故障排除,引导学生在掌握专用设备的基础上,较多地认识相关设备,并插入大量对接岗位的设备操作实例,以提升学生岗位实践能力。同时,兼顾传统技术与行业发展的新趋势,贯穿“敬畏法规、安全第一、坚守底线、精益求精、民族自信”的职业素养主线,确保学生获得“专业能力+职业素养”的双提升。
本书配套一体化的数字资源,包括动画、视频、案例分析、在线测试等。学习者可通过扫描二维码在线学习,也可登录智慧职教搜索“药物制剂设备使用与维护”数字课程学习。教师可以通过智慧职教一键导入该数字课程,开展线上线下混合式教学(详见“智慧职教”服务指南)。教师如需获取本书授课用配套课件,请登录“高等教育出版社产品信息检索系统”(https://xuanshu.hep.com.cn/)免费下载。
本书可以作为高等职业教育药学类、药品类相关专业教学用书,也可供药品生产企业员工及相关技术人员参考。
- 前辅文
- 第一章 绪论
- 第一节 认识制药设备
- 第二节 制药设备的GMP管理
- 第三节 智能工厂
- 第二章 中药前处理设备
- 第一节 中药炮制设备
- 第二节 中药提取设备
- 第三节 中药浓缩设备
- 第四节 中药分离纯化设备
- 第三章 散剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 粉碎设备
- 第三节 过筛设备
- 第四节 混合设备
- 第四章 颗粒剂生产设备
- 第五章 胶囊剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 硬胶囊剂充填设备
- 第三节 软胶囊剂生产设备
- 第六章 片剂生产设备
- 第七章 丸剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 塑制法制丸设备
- 第三节 滴制法制丸设备
- 第八章 制药用水生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 纯化水生产设备
- 第三节 注射用水生产设备
- 第九章 灭菌设备和空气净化设备
- 第一节 灭菌工艺
- 第二节 干热灭菌设备
- 第三节 湿热灭菌设备
- 第四节 空气净化设备
- 第十章 小容量注射剂生产设备
- 第一节 小容量注射剂生产工艺
- 第二节 配液设备
- 第三节 洗瓶设备
- 第四节 灌封设备
- 第五节 灭菌检漏设备
- 第六节 印字设备
- 第十一章 大容量注射剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 玻璃瓶大容量注射剂生产设备
- 第三节 塑料瓶大容量注射剂生产设备
- 第四节 软袋大容量注射剂生产设备
- 第十二章 粉针剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 分装设备
- 第三节 冻干设备
- 第四节 轧盖设备
- 第十三章 口服液体制剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 口服液灌封设备
- 第三节 糖浆剂生产设备
- 第十四章 软膏剂生产设备
- 第一节 概述
- 第二节 制膏设备
- 第三节 软膏剂灌封设备
- 第十五章 栓剂生产设备
- 第十六章 药品包装设备
- 第一节 概述
- 第二节 袋包装设备
- 第三节 瓶包装设备
- 第四节 泡罩包装设备
- 第五节 外包装设备
- 第十七章 生物制药生产设备
- 第十八章 制药设备验证与确认
- 第一节 概述
- 第二节 设备确认
- 第三节 实施验证的一般程序
- 参考文献