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临床研究学

样章
作者：
李宁 黄慧瑶
定价：
78.00 元
版面字数：
380千字
开本：
16开
装帧形式：
平装
版次：
1
最新版次
印刷时间：
2025年
ISBN：
978-7-04-064042-7
物料号：
64042-00
出版时间：
2025-09-12
读者对象：
高等教育
一级分类：
医药
二级分类：
临床医学
暂无
  • 目录
    • 前辅文
      • 1 绪论
        • 1.1 创新医药概论
          • 1.2 “有罪推定”
            • 1.3 信与不信
            • 2 临床研究设计
              • 2.1 研究问题
                • 2.2 研究分类
                  • 2.3 研究的真实性风险
                    • 2.4 研究对象
                      • 2.5 对照选择
                        • 2.6 终点选择
                          • 2.7 统计推断与样本量估算
                          • 3 临床研究执行
                            • 3.1 伦理审查
                              • 3.2 研究注册与方案变更
                                • 3.3 方案偏离
                                  • 3.4 安全性评估
                                    • 3.5 数据收集
                                      • 3.6 多区域临床试验
                                        • 3.7 研究终点解读
                                          • 3.8 治疗终止与研究终止
                                            • 3.9 疗效评估
                                              • 3.10 质量控制
                                              • 4 临床研究分析
                                                • 4.1 数据整理
                                                  • 4.2 统计分析数据集
                                                    • 4.3 期中分析与最终分析
                                                      • 4.4 生存分析
                                                        • 4.5 风险比
                                                          • 4.6 亚组分析
                                                            • 4.7 联合用药与析因分析
                                                              • 4.8 偏倚评估

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