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临床实验室管理学(第2版)


作者:
王惠民 王清涛
定价:
42.00元
ISBN:
978-7-04-044331-8
版面字数:
500.000千字
开本:
16开
全书页数:
314页
装帧形式:
平装
重点项目:
暂无
出版时间:
2016-02-19
读者对象:
高等教育
一级分类:
医药
二级分类:
医学技术

本书是在第一版基础上的优化和更新,由国内既有丰富临床实验室管理经验、又具有长期教学经验的专家编写。全书纸质版共19章,全部为科学管理内容,可再分为三部分,即质量管理、安全管理与经济管理。其中第2~17章为质量管理内容,可见质量管理的重要;第2~6章论述了如何从技术层面进行质量管理,分别为室内质量控制、室间质量评价、测量结果溯源、方法学性能评价和诊断效能评价等;第7~17章论述了如何建立质量管理体系进行管理,分别为质量管理体系总论、组织结构与人力资源、设施与布局、设备与试剂、检验前中后过程、信息系统、法律与法规、实验室认可等。本书对课程结构进行了精心设计,努力体现系统性和完整性。

本书不仅是医学检验专业的教科书,还可作为广大临床实验室主任管理工作的参考书。

  • 前辅文
  • 第一章 绪论
    • 第一节 临床实验室概述
      • 一、临床实验室定义
      • 二、临床实验室功能
      • 三、临床实验室发展简史
      • 四、临床实验室发展趋势
    • 第二节 临床实验室管理学定义和发展
      • 一、管理的定义
      • 二、临床实验室管理学的定义
      • 三、临床实验室管理学的发展
      • 四、临床实验室管理学的内容
      • 五、临床实验室管理学学术团体简介
  • 第二章 室内质量控制
    • 第一节 室内质量控制概述
      • 一、室内质量控制的意义
      • 二、室内质量控制发展史
      • 三、统计质量控制
    • 第二节 测量误差及允许总误差
      • 一、测量误差
      • 二、随机测量误差
      • 三、系统测量误差
      • 四、总误差
      • 五、允许总误差
      • 六、允许总误差的制定原则
    • 第三节 室内质量控制要素
      • 一、质控物
      • 二、质控图
      • 三、质控规则
    • 第四节 室内质量控制的应用
      • 一、失控分析与处理
      • 二、室内质量控制的资料管理
      • 三、患者数据的质量控制方法
    • 第五节 定性实验的室内质量控制
      • 一、定性实验室内质控的特点
      • 二、定性实验室内质控的原则
      • 三、定性实验室内质控应注意的问题
      • 四、定性实验室内质控的方法和要求
    • 第六节 各检验专业的质量控制
      • 一、临床化学检验质量控制
      • 二、血液学检验质量控制
      • 三、免疫学检验质量控制
      • 四、微生物学检验质量控制
      • 五、分子生物学检验质量控制
    • 拓展知识 质量控制方法的设计和应用
  • 第三章 室间质量评价
    • 第一节 室间质量评价的作用和意义
      • 一、评价实验室的检测能力
      • 二、识别问题并采取相应的改进措施
      • 三、改进分析能力和实验方法
      • 四、确定重点投入和培训需求
      • 五、支持实验室认可
    • 第二节 室间质量评价计划
      • 一、对室间质量评价计划提供者的要求
      • 二、室间质量评价计划的分类
      • 三、医学领域室间质量评价计划的特点
      • 四、室间质量评价计划靶值的确定
    • 第三节 我国室间质量评价的方法及过程
      • 一、我国室间质量评价的工作流程
      • 二、参加室间质量评价活动的方式
      • 三、室间质量评价质控物的检测
      • 四、室间质量评价成绩的评定方式
      • 五、室间质量评价的成绩要求
      • 六、正确度验证室间质量评价计划
    • 第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量水平
      • 一、卫生部临床检验中心室间质量评价的报告形式和内容组成
      • 二、分析不合格的室间质量评价结果
      • 三、用于室间质量评价的质控规则
      • 四、室间质量评价促进实验室质量管理的持续改进
    • 第五节 实验室间比对
      • 一、实验室间比对的适用范围
      • 二、比对材料的选择
      • 三、比对方法
    • 第六节 基于互联网方式的室间质量评价数据处理应用系统
  • 第四章 量值溯源与测量不确定度
    • 第一节 术语与基本概念
      • 一、测量正确度
      • 二、测量精密度
      • 三、测量准确度
      • 四、测量方法与测量程序
      • 五、验证与确认
      • 六、测量结果的标准化与一致化
    • 第二节 参考测量系统
      • 一、参考物质
      • 二、参考测量程序
      • 三、参考测量实验室
    • 第三节 量值溯源
      • 一、计量溯源性
      • 二、计量溯源链
    • 第四节 测量不确定度
      • 一、概述与定义
      • 二、不确定度评定方法分类
      • 三、不确定度评定的基本步骤
      • 四、常规实验室不确定度评定的基本方法
      • 五、常规实验室不确定度评定注意事项
      • 六、测量不确定度在临床的应用
    • 拓展知识 自下而上方法评定不确定度
  • 第五章 检验程序的方法学性能评价
    • 第一节 精密度评价
      • 一、精密度评价基本要求
      • 二、简单实验方案
      • 三、CLSI实验方案
      • 四、EP15-A2评价方案
      • 五、方差分析方案
      • 六、EP15-A2评价方案应用举例
    • 拓展知识 EP5-A2评价方案
    • 拓展知识 EP5-A2应用举例
    • 第二节 正确度评价
      • 一、方法比较实验的基本要求
      • 二、CLSI评价方案的比较
      • 三、EP15-A2方法比较实验
      • 四、EP15-A2评价方案应用举例
      • 五、EP15-A2定值参考物质检测的回收实验
      • 六、回收实验的应用举例
    • 拓展知识 EP9评价方案
    • 第三节 检出限评价
      • 一、IUPAC定义的灵敏度和检出限
      • 二、CLSI EP17-A定义的空白限、检出限和定量检出限
      • 三、检出限的建立和验证
      • 四、检出限使用的注意事项
    • 第四节 可报告范围评价
      • 一、实验标本要求
      • 二、平均斜率法实验方案
      • 三、CLSI EP-6A实验方案
      • 四、临床可报告范围评价
    • 第五节 参考区间的建立与验证
      • 一、有关术语的定义
      • 二、建立参考区间的步骤
      • 三、参考区间的建立示例
      • 四、多中心参考区间研究
      • 五、参考区间的转移
      • 六、参考区间的验证
    • 第六节 免疫学定性检验的性能验证
      • 一、检出限
      • 二、符合率
      • 三、cut-off值验证
    • 拓展知识 分析干扰评价
    • 拓展知识 基质效应评价
    • 拓展知识 总分析误差评价
  • 第六章 检验项目的诊断效能评价
    • 第一节 概述
      • 一、诊断效能评价的意义
      • 二、诊断效能评价的内容
    • 第二节 诊断效能评价的设计
      • 一、确定研究目标
      • 二、“金标准”的确定
      • 三、研究对象的选择
      • 四、样本量的估算
      • 五、数据的提取和数字化
      • 六、诊断分界点
      • 七、研究结果的整理
    • 第三节 诊断效能评价指标
      • 一、灵敏度和特异度
      • 二、准确度
      • 三、预测值
      • 四、似然比
    • 拓展知识 验前概率和验后概率
      • 五、ROC曲线
    • 拓展知识 可靠性和实用性评价
    • 第四节 通过联合试验提高诊断效能
      • 一、串联试验
      • 二、并联试验
      • 三、联合试验的临床决策
    • 第五节 循证医学在诊断效能评价中的应用
      • 一、循证医学
    • 拓展知识 实践循证医学的详细步骤
      • 二、循证检验医学
      • 三、检验医学文献的系统评价
    • 拓展知识 Cochrane分析
    • 拓展知识 meta分析
  • 第七章 临床实验室质量管理体系
    • 第一节 质量管理体系概述
      • 一、质量管理体系的定义
      • 二、建立质量管理体系的意义
      • 三、有关术语
      • 四、质量管理体系的构成
    • 第二节 质量管理体系的建立
      • 一、建立质量管理体系的依据
      • 二、质量管理体系要素
      • 三、质量管理体系的策划与准备
    • 拓展知识 过程分析与过程管理
    • 第三节 质量管理体系的文件
      • 一、文件管理的作用和意义
      • 二、文件的分类
    • 拓展知识 质量手册文件举例
    • 拓展知识 程序文件举例
    • 拓展知识 标准操作程序文件举例(仪器操作)
      • 三、文件的编写方法
      • 四、文件的管理
      • 五、记录控制
    • 第四节 质量管理体系的运行
      • 一、质量管理体系的有效运行
      • 二、维持质量管理体系的有效性
      • 三、管理体系运行的影响因素
      • 四、实验室的服务协议
      • 五、实验室的外包服务
    • 第五节 质量管理体系的监督和持续改进
      • 一、质量管理体系中不符合的识别和控制
      • 二、质量管理体系中不符合的纠正和纠正措施
      • 三、质量管理体系中不符合的预防措施
      • 四、质量管理体系的持续改进
  • 第八章 组织结构、人力资源管理与学科建设
    • 第一节 临床实验室的组织结构
      • 一、临床实验室类型
      • 二、临床实验室部门
      • 三、临床实验室管理层次
      • 四、临床实验室与外部的关系
    • 第二节 人力资源管理
      • 一、临床实验室的人员配置
      • 二、技术人员的招聘录用
      • 三、人员培训
      • 四、检验专业技术资格取得和技术职务聘任
      • 五、医学检验技术人员准入
      • 六、人员的技术档案与健康档案
    • 第三节 学科建设
      • 一、学科定义和分类
      • 二、学科与专业的关系
      • 三、学科建设与重点学科
      • 四、学科建设内容
  • 第九章 临床实验室的设施与布局
    • 第一节 临床实验室基础设施
      • 一、临床实验室用水
      • 二、临床实验室用电
      • 三、通风排风系统
      • 四、临床实验室工作台
      • 五、临床实验室工作环境要求
    • 第二节 临床实验室布局
      • 一、临床实验室的总体布局
      • 二、无菌间的布局
      • 三、真菌室的布局
    • 拓展知识 结核病实验室的布局
    • 拓展知识 艾滋病筛查实验室的布局
      • 四、基因扩增实验室的布局
    • 拓展知识 GB 18466—2005《医疗机构水污染物排放标准》中的污水排放要求
    • 拓展知识 艾滋病筛查实验室现场验收内容
  • 第十章 仪器设备与试剂、耗材管理
    • 第一节 仪器设备管理
      • 一、仪器设备的选配原则
      • 二、仪器设备的招标采购
      • 三、仪器设备档案
      • 四、仪器设备的维护和管理
      • 五、仪器设备的检定与校准
      • 六、大型医疗设备及其使用效能评估
      • 七、仪器设备的更新
    • 拓展知识 仪器管理程序示例
    • 第二节 试剂、耗材管理
      • 一、试剂、耗材的种类
      • 二、试剂、耗材的采购
      • 三、试剂、耗材的验收
      • 四、试剂、耗材的保管和发放
      • 五、试剂、耗材的管理流程
      • 六、试剂、耗材的信息化管理
    • 拓展知识 试剂管理程序示例
  • 第十一章 检验前过程质量管理
    • 第一节 概述
    • 第二节 检验申请
      • 一、检验申请的形式和内容
      • 二、检验项目的申请原则
    • 第三节 生物学变异和患者的准备
      • 一、生理性变异因素
      • 二、患者准备
    • 第四节 标本采集、运送和保存
      • 一、标本采集的方式
      • 二、标本的运送、处理和保存
      • 三、检验前过程质量指标的监控
  • 第十二章 检验过程质量管理
    • 第一节 检验程序的选择、验证和确认
      • 一、检验程序选择原则
      • 二、检验程序验证原则
      • 三、检验程序确认原则
    • 第二节 测量系统的校准
      • 一、测量仪器与测量系统
      • 二、测量系统校准的准备
      • 三、测量系统校准的基本步骤
    • 第三节 参考区间和临床决定值的应用
      • 一、参考区间及其应用
      • 二、医学决定水平及其应用
      • 三、危急值及其应用
    • 第四节 检验程序文件化
      • 一、检验程序文件化原则
      • 二、检验程序文件的要素
    • 第五节 检测结果的质量保证
      • 一、室内质量控制
      • 二、实验室间比对
      • 三、检测结果的可比性
  • 第十三章 检验后过程质量管理
    • 第一节 检验结果复核与检测后标本处理
      • 一、结果复核
      • 二、标本的储存、保留和处置
    • 第二节 结果报告
      • 一、检验报告的格式要求
      • 二、检验报告的发放方式
      • 三、检验报告时间
    • 第三节 检验结果发布
      • 一、一般检验结果的发布
      • 二、“危急值”结果的发布
      • 三、报告的更改
    • 第四节 临床咨询服务
      • 一、对检验结果解释
      • 二、提出进一步检验的建议
  • 第十四章 临床实验室信息管理系统
    • 第一节 LIS的结构和组成
      • 一、LIS的结构
      • 二、LIS的组成
    • 第二节 LIS条形码技术的应用
      • 一、条形码的结构
      • 二、条形码的分类
      • 三、条形码在HIS和LIS中的应用
    • 第三节 LIS的功能
      • 一、检验流程信息化
      • 二、检验数据信息化
      • 三、实验室管理信息化
      • 四、LIS拓展功能
    • 第四节 LIS的建立
      • 一、成立LIS建设领导小组
      • 二、LIS的建立
      • 三、LIS操作的培训与考核
      • 四、满足质量管理体系的认可
      • 五、满足行业规范
    • 第五节 LIS的运行
      • 一、LIS的安全防护措施
      • 二、LIS 的更新和维护
      • 三、LIS的管理
      • 四、LIS的操作规程
      • 五、服务器运行维护
      • 六、LIS故障的应急预案
  • 第十五章 床旁检测的质量管理
    • 第一节 POCT的临床应用
      • 一、定义
      • 二、应用领域及意义
    • 第二节 POCT的基本技术
      • 一、免疫测试装置
      • 二、电化学检测
      • 三、干化学技术
      • 四、生物和化学传感器技术
    • 第三节 POCT管理的有关指南和规范
      • 一、国际上的标准和指南
      • 二、我国的有关规定和管理办法
    • 第四节 POCT质量管理措施
      • 一、建立完善的组织结构
      • 二、人员培训和能力考评
      • 三、检测方法与仪器的选择
      • 四、室内质量控制
      • 五、室间质量评价
      • 六、其他
  • 第十六章 临床实验室相关的法律法规与标准
    • 第一节 我国临床实验室相关的规范性文件来源及其关系
      • 一、我国临床实验室相关的规范性文件来源
      • 二、法律、法规、规章及标准的关系
    • 第二节 我国临床实验室相关的法律、法规、规章、标准
      • 一、我国临床实验室相关的法律
      • 二、我国临床实验室相关的行政法规
      • 三、我国临床实验室相关的部门规章
      • 四、我国临床实验室相关的国家标准和行业标准
    • 第三节 法律法规的依从
      • 一、法律法规依从的重要性
      • 二、法律法规依从的注意要点
  • 第十七章 临床实验室认可
    • 第一节 临床实验室认可相关基础知识
      • 一、合格评定
      • 二、认证与认可的区别
      • 三、临床实验室认可的发展
    • 拓展知识 国内临床实验室认可的发展
      • 四、我国实验室认可的原则
      • 五、临床实验室认可的意义
    • 第二节 临床实验室认可的相关标准简介
      • 一、ISO 15189与其他认可标准的比较
      • 二、CNASCL02与各应用说明的关系
      • 三、ISO 15189要素分析
    • 第三节 临床实验室认可过程
      • 一、准备及申请阶段
      • 二、现场评审阶段
      • 三、批准认可阶段
      • 四、证书维护阶段
    • 拓展知识 临床实验室认可过程比较
  • 第十八章 临床实验室安全管理
    • 第一节 生物危害与防护
      • 一、病原微生物分类及生物安全防护水平分级
      • 二、临床实验室病原微生物传播途径
      • 三、临床实验室生物安全防护措施
      • 四、临床实验室消毒与灭菌
      • 五、生物安全风险评估
    • 第二节 化学危害与防护
      • 一、概述
      • 二、易燃易爆品的危害与防护
      • 三、腐蚀品和毒物品的危害与防护
      • 四、放射性物品的危害与防护
    • 第三节 物理危害与防护
      • 一、火危害与防护
      • 二、电危害与防护
      • 三、紫外线危害与防护
      • 四、噪音危害与防护
      • 五、超低温危害与防护
    • 第四节 实验室废物处理
      • 一、实验室废物处理的管理
      • 二、实验室废物处理注意要点
    • 第五节 应急事故处理
      • 一、容器破碎及感染性物质溢出时的处理
      • 二、潜在危害性气溶胶释放时的处理
      • 三、刺伤、割伤及擦伤时的处理
      • 四、潜在感染性物质食入的处理
      • 五、离心机内离心管破裂时的处理
    • 第六节 危害警示标志
  • 第十九章 检验项目收费、成本核算与市场
    • 第一节 我国检验项目价格形成制度
      • 一、检验项目准入制度
      • 二、检验收费准入制度
    • 第二节 我国的医疗保障制度与检验收费
      • 一、我国基本医疗保障制度概况
      • 二、主要的医疗保障制度
      • 三、临床路径
      • 四、参保人员的检验付费
    • 第三节 成本核算
      • 一、成本的概念
      • 二、成本核算的概念和意义
      • 三、成本核算的分类和步骤
      • 四、临床实验室的主要成本构成
      • 五、效益分析
    • 第四节 市场概述
      • 一、市场的概念
      • 二、市场的特征
      • 三、市场营销
    • 第五节 绩效分配制度
      • 一、我国分配制度的特点
      • 二、建立绩效管理制度
  • 附录一 临床生物化学和血液学常规检验项目分析质量指标
  • 附录二 CLIA88室间质量评价计划的分析质量要求
  • 附录三 t界值表
  • 附录四 Rayleigh'sz界值表

临床实验室管理学(第2版)数字课程与纸质教材配套使用,是纸质教材的拓展和补充。数字课程内容与纸质教材对应,各章均有教学录像、思考题等,以方便广大教师教学和学生学习。

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