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本教材为高等职业教育药学专业“岗课赛证”融通新形态一体化教材，依据国家现行药事管理法律法规编写，紧扣医药行业发展趋势与人才市场需求，充分结合药品研发、注册、生产、经营及使用等各环节中的岗位职业能力要求，突出实用性与导向性。

本教材内容系统全面，涵盖药事管理与相关法规制度概述、药事管理体制、药学技术人员管理、药品全生命周期监管（研制与注册、生产、经营、使用）、特殊管理药品管理、中药管理及药品知识产权申请与保护等多个核心领域，构建了完整的药事管理知识体系。

本教材以“岗课赛证”融通综合育人理念为指导思想，围绕高职药学类相关专业的课程标准、企业和医院实际岗位能力需求、国家级和省级技能竞赛项目及执业药师职业资格考试等内容进行结构设计。在内容组织上，本教材注重理论与实践融合，创新引入“岗位情境”模块，通过真实案例引导学生置身于药事管理实际工作场景中，提升其分析与解决实际问题的能力。同时，教材配套微课视频、智能化自测题库等二维码资源，增强使用者学习的互动性与自主性。书中适时穿插“以案说法”与“拓展阅读”等助学栏目，帮助学生深化理解、拓展视野，提升综合素质。为满足教学与备考双重需求，教材中设置“考证聚焦”模块，汇集近年来国家执业药师职业资格考试中涉及药事管理与法规的相关真题，强化应试能力；“赛场直击”模块则整合药学技能大赛、药品购销员大赛等赛事知识点，助力学生在各类职业技能竞赛中取得优异成绩。教师如需获取本书授课用PPT，请登录“高等教育出版社产品信息检索系统”（http：//xuanshu.hep.com.cn/）免费下载。

本教材主要供全国高职院校药学类、中药学类、食品药品管理类和药品制造类等相关专业教学使用，也可供医药行业从业人员参考阅读。