图书信息
图书目录
数字化资源
生物制药导论
本书入选“十四五”普通高等教育本科国家级规划教材、教育部生物制药新兴领域“十四五”高等教育教材，围绕生物制药的理论和方法，系统阐述生物技术制药、生物制药工艺学、生物药物分析、生物药物药剂学、生物药物药理学、生物制药设备与车间设计、生物药物研究与开发等基本知识，同时简要介绍了生物制药专业的发展历史和未来前景。本书内容前沿、实用，纸质教材体系完备、内容先进、技术案例丰富，数字课程包含大量拓展资源。通过对本书的学习，学生将对生物制药专业的概况有初步了解，产生并提高专业兴趣和学习的积极性。
本书可作为高等院校生物制药、生物工程、药学等相关专业本科生、研究生的教材，以及生物药物研发相关工作的从业人员的参考书。
作者：
李校堃 高向东
定价：
38.00 元
出版时间：
2025-09-22
ISBN：
978-7-04-063127-2
物料号：
63127-00
读者对象：
高等教育
一级分类：
医药
二级分类：
药学
重点项目：
面向21世纪课程教材
版面字数：
250.00千字
开本：
16开
装帧形式：
平装
页数：
180
最新印次时间：
2026年08月
- 目录
- 前辅文
- 1 绪论
- 1.1 生物药物的基本概念
- 1.2 生物制药的发展历程和现状
- 1.2.1 生物制药的发展简史
- 1.2.2 生物药物的研究现状及发展趋势
- 1.2.3 生物制药产业现状及发展趋势
- 1.2.1 生物制药的发展简史
- 1.3 生物制药的学科基础
- 1.3.1 药学是生物制药发展的重要学科基础
- 1.3.2 生物技术是生物制药发展的驱动力
- 1.3.3 多学科的交叉融合给生物制药带来新的发展
- 1.3.1 药学是生物制药发展的重要学科基础
- 1.4 我国生物制药专业的历史沿革与人才培养
- 1.4.1 生物制药专业的历史沿革
- 1.4.2 生物制药专业的人才培养
- 1.4.1 生物制药专业的历史沿革
- 1.1 生物药物的基本概念
- 2 生物技术制药
- 2.1 生物技术制药的性质与任务
- 2.1.1 生物技术药物的性质与特点
- 2.1.2 生物技术药物的研发与生产过程
- 2.1.3 生物技术药物的持续创新
- 2.1.1 生物技术药物的性质与特点
- 2.2 生物技术制药的内容
- 2.2.1 多肽和蛋白质类药物
- 2.2.2 抗体药物
- 2.2.3 疫苗
- 2.2.4 基因治疗和细胞治疗
- 2.2.1 多肽和蛋白质类药物
- 2.3 生物技术制药新技术与新方法
- 2.3.1 蛋白质工程在生物技术药物研发中的应用
- 2.3.2 组学技术在生物技术药物研发中的应用
- 2.3.1 蛋白质工程在生物技术药物研发中的应用
- 2.1 生物技术制药的性质与任务
- 3 生物制药工艺学
- 3.1 生物制药工艺学的性质与任务
- 3.1.1 生物制药工艺学概念
- 3.1.2 生物制药工艺学的任务
- 3.1.3 生物制药工艺技术的发展
- 3.1.1 生物制药工艺学概念
- 3.2 生物制药工艺学的内容
- 3.2.1 生物制药工艺基础
- 3.2.2 生物分离工程技术
- 3.2.3 生物制药工艺过程控制
- 3.2.1 生物制药工艺基础
- 3.3 生物药物制造工艺实例
- 3.3.1 生化药物制造工艺
- 3.3.2 微生物药物制造工艺
- 3.3.3 生物技术药物制造工艺
- 3.3.1 生化药物制造工艺
- 3.1 生物制药工艺学的性质与任务
- 4 生物药物分析
- 4.1 生物药物分析的性质与任务
- 4.1.1 生物药物分析的性质
- 4.1.2 生物药物分析的任务
- 4.1.1 生物药物分析的性质
- 4.2 生物药物分析的内容
- 4.2.1 生物药物的质量检定内容
- 4.2.2 生物药物分析技术
- 4.2.3 生物药物分析方法
- 4.2.1 生物药物的质量检定内容
- 4.3 生物药物分析新技术与新方法
- 4.3.1 冷冻电镜技术
- 4.3.2 荧光纳米探针技术
- 4.3.3 生物芯片技术
- 4.3.4 质谱成像技术
- 4.3.1 冷冻电镜技术
- 4.4 生物药物的质量控制
- 4.4.1 生物药物的质量控制特点
- 4.4.2 生物药物的质量标准
- 4.4.3 生物药物的质量管理
- 4.4.1 生物药物的质量控制特点
- 4.1 生物药物分析的性质与任务
- 5 生物药物药剂学
- 5.1 生物药物药剂学概述
- 5.1.1 生物药物药剂学概念
- 5.1.2 生物药物药剂学与其他学科的关系
- 5.1.3 生物药物药剂学的发展简史
- 5.1.1 生物药物药剂学概念
- 5.2 生物药物药剂学的内容和特点
- 5.2.1 生物药物药剂学的主要内容
- 5.2.2 生物药物药剂学的突出特点
- 5.2.1 生物药物药剂学的主要内容
- 5.3 生物药物递释系统前沿
- 5.3.1 多肽类及蛋白质类药物递释系统
- 5.3.2 基因类药物递释系统
- 5.3.3 疫苗类药物递释系统
- 5.3.1 多肽类及蛋白质类药物递释系统
- 5.1 生物药物药剂学概述
- 6 生物药物药理学
- 6.1 生物药物药理学概述
- 6.1.1 药理学的概念与内容
- 6.1.2 生物药物药理学
- 6.1.3 生物药物药理学研究进展
- 6.1.1 药理学的概念与内容
- 6.2 生物药物药效学
- 6.2.1 生物药物药效学研究内容及指导原则
- 6.2.2 生物药物药效学的研究方法
- 6.2.3 生物药物药效学研究举例
- 6.2.1 生物药物药效学研究内容及指导原则
- 6.3 生物药物代谢动力学
- 6.3.1 生物药物代谢动力学特点
- 6.3.2 生物药物的药动学研究方法
- 6.3.1 生物药物代谢动力学特点
- 6.4 生物药物毒理学
- 6.4.1 生物药物非临床毒理学
- 6.4.2 生物药物毒理学的主要研究方法
- 6.4.3 生物药物毒理学评价
- 6.4.1 生物药物非临床毒理学
- 6.1 生物药物药理学概述
- 7 生物制药设备与车间设计
- 7.1 生物制药设备概述
- 7.1.1 生物制药设备基本要求
- 7.1.2 生物制药常用设备
- 7.1.3 生物制药设备发展特点和趋势
- 7.1.1 生物制药设备基本要求
- 7.2 生物制药车间设计
- 7.2.1 工艺设计基础
- 7.2.2 工艺流程设计
- 7.2.3 工艺布置设计
- 7.2.4 非工艺设计
- 7.2.5 工艺设计说明书编制
- 7.2.6 车间设计发展方向
- 7.2.1 工艺设计基础
- 7.3 生物制药工厂设计规范
- 7.3.1 生物制药工厂洁净厂房的基本特征和要求
- 7.3.2 生物制药工厂生产洁净室（区）空气洁净度级别的适用范围
- 7.3.3 生物制药工厂洁净厂房环境控制
- 7.3.4 生物制药工厂洁净厂房污染控制
- 7.3.1 生物制药工厂洁净厂房的基本特征和要求
- 7.1 生物制药设备概述
- 8 生物药物研究与开发
- 8.1 生物药物的研发过程
- 8.1.1 药物发现阶段
- 8.1.2 临床前研究阶段
- 8.1.3 临床研究阶段
- 8.1.1 药物发现阶段
- 8.2 生物药物的注册申请
- 8.2.1 药品注册管理
- 8.2.2 药品注册的基本要求
- 8.2.3 药品上市注册
- 8.2.4 药品加快上市注册程序
- 8.2.1 药品注册管理
- 8.3 生物药物研发的生物安全问题与伦理审查
- 8.3.1 生物药物研发的生物安全问题
- 8.3.2 生物药物研发中涉及人的伦理审查
- 8.3.3 生物药物研发中实验动物福利伦理审查
- 8.3.1 生物药物研发的生物安全问题
- 8.1 生物药物的研发过程
- 参考文献
- 前辅文
如无法打开或下载资源，请在电脑端（xuanshu.hep.com.cn)进行下载操作。
1