本书根据1+X药物制剂生产职业技能等级证书（高级）实操考核需掌握的知识和技能，以碳酸氢钠片和氯化钠注射液生产流程为主线，主要介绍制备工艺、岗位操作、质量检查等内容，同时涵盖文件管理、卫生管理和物料与产品生产过程管理等生产管理通用知识。
本书配套有一体化的数字资源，包括知识导图、PPT、视频、动画、知识拓展、实例分析和在线测试等，学习者可通过扫描二维码在线观看学习，也可登录智慧职教平台，在“1+X药物制剂生产实训（高级）”课程页面学习。教师可通过职教云平台一键导入该数字课程，开展线上线下混合式教学（详见“智慧职教”服务指南）。
本书可供职业院校学生及社会从业人员报考药物制剂生产职业技能等级证书（高级）学习使用，也可作为职业院校药品类、药学类相关专业教材，还可供药品生产企业在职员工及社会学习者参考。
- 前辅文
- 模块1 生产管理通用知识
- 项目1 文件管理
- 任务1.1 文件类型与周期认知
- 任务1.2 主要生产文件管理
- 任务1.3 文件编制
- 项目2 卫生管理
- 任务2.1 人员卫生管理
- 任务2.2 生产区卫生管理
- 任务2.3 清场管理
- 项目3 物料与产品生产过程管理
- 任务3.1 物料与产品发放管理
- 任务3.2 物料与产品使用过程管理
- 任务3.3 偏差处理
- 模块2 碳酸氢钠片的生产
- 项目4 碳酸氢钠片制备工艺
- 任务4.1 工艺规程学习
- 任务4.2 关键控制点掌握
- 项目5 碳酸氢钠片生产岗位操作
- 任务5.1 人员净化操作
- 任务5.2 物料的领取
- 任务5.3 配料与称量
- 任务5.4 混合与制粒
- 任务5.5 干燥
- 任务5.6 整粒
- 任务5.7 总混
- 任务5.8 压片
- 项目6 碳酸氢钠片质量检查
- 任务6.1 碳酸氢钠片质量分析
- 任务6.2 碳酸氢钠片质量检查操作
- 模块3 氯化钠注射液的生产
- 项目7 氯化钠注射液制备工艺
- 任务7.1 工艺规程学习
- 任务7.2 关键控制点掌握
- 项目8 氯化钠注射液生产岗位操作
- 任务8.1 人员净化操作
- 任务8.2 配液
- 任务8.3 滤芯完整性测试
- 任务8.4 灌封
- 任务8.5 灭菌与检漏
- 项目9 氯化钠注射液质量检查
- 任务9.1 氯化钠注射液质量分析
- 任务9.2 氯化钠注射液质量检查操作
- 参考文献
