本书根据药物制剂生产职业技能等级标准(中级),以药物制剂生产过程各岗位所需要的知识和技能为依据,以生产流程为主线,主要介绍常见的固体制剂、半固体制剂、液体制剂、气体制剂和无菌制剂的概念、特点、工艺流程、制备方法、制剂设备操作与维护等内容,同时融入职业道德、安全生产、生产管理和相关法律法规等。
同时,本书依托国家职业教育药学专业教学资源库平台,配套一体化的数字资源,包括知识导图、PPT、视频、动画、知识拓展、实例分析、在线测试习题等,学习者可通过扫描二维码在线观看学习,也可登录智慧职教(www.icve.com.cn)平台,在“1+X 药物制剂生产(中级)”数字课程页面学习。教师可通过职教云(user.icve.com.cn)平台一键导入该数字课程,开展线上线下混合式教学(详见“智慧职教”服务指南)。
本书适合高等职业教育、应用型本科院校学生及社会从业人员报考药物制剂生产职业技能等级证书(中级)培训使用,也可作为药品类、药学类相关专业的教学用书,同时可供药品生产企业在职员工及社会学习者参考。
- 前辅文
- 基础篇
- 项目1 职业道德培养
- 任务1.1 药学人员基本职业道德培养
- 任务1.2 药物制剂生产职业道德培养
- 项目2 安全生产
- 任务2.1 安全生产意识培养
- 任务2.2 药物制剂生产自我防护
- 项目3 法律法规学习
- 任务3.1 相关法律学习
- 任务3.2 相关行政法规学习
- 任务3.3 相关部门规章学习
- 项目4 专业基础知识学习
- 任务4.1 制剂基础知识学习
- 任务4.2 GMP 基础知识学习
- 任务4.3 药品质量检查基础知识学习
- 项目5 生产管理知识学习
- 任务5.1 药品生产文件管理
- 任务5.2 生产操作管理
- 任务5.3 清场管理
- 制剂篇
- 项目6 散剂生产
- 项目7 颗粒剂生产
- 项目8 胶囊剂生产
- 任务8.1 硬胶囊剂制备
- 任务8.2 软胶囊剂制备
- 任务8.3 胶囊剂质量检查
- 项目9 片剂生产
- 任务9.1 片剂制备
- 任务9.2 包衣
- 任务9.3 片剂质量检查
- 项目10 丸剂与滴丸剂生产
- 任务10.1 丸剂制备
- 任务10.2 滴丸剂制备
- 任务10.3 丸剂与滴丸剂质量检查
- 项目11 膜剂生产
- 项目12 栓剂生产
- 项目13 液体制剂生产
- 任务13.1 低分子溶液剂制备/
- 任务13.2 高分子溶液剂制备/
- 任务13.3 溶胶剂制备
- 任务13.4 乳剂制备
- 任务13.5 混悬剂制备
- 任务13.6 液体制剂质量检查/
- 项目14 浸出制剂生产
- 任务14.1 浸出制剂制备/
- 任务14.2 浸出制剂质量检查/
- 项目15 气雾剂生产
- 任务15.1 气雾剂制备
- 任务15.2 气雾剂质量检查
- 项目16 软膏剂生产
- 任务16.1 软膏剂制备
- 任务16.2 软膏剂质量检查
- 项目17 注射剂生产
- 任务17.1 小容量注射剂生产/
- 任务17.2 大容量注射剂生产/
- 任务17.3 注射用无菌粉末生产/
- 项目18 缓控释制剂生产
- 任务18.1 缓控释制剂制备/
- 任务18.2 缓控释制剂质量检查/
- 设备篇
- 项目19 制水设备操作
- 任务19.1 纯化水制备
- 任务19.2 注射用水制备
- 项目20 粉碎、筛分与混合设备操作
- 任务20.1 粉碎
- 任务20.2 筛分
- 任务20.3 混合
- 项目21 制粒、干燥与整粒设备操作
- 任务21.1 制粒
- 任务21.2 干燥
- 任务21.3 整粒
- 项目22 压片与包衣设备操作
- 项目23 提取、浓缩与分离纯化设备操作
- 任务23.1 提取
- 任务23.2 浓缩
- 任务23.3 分离纯化
- 项目24 配液与过滤设备操作
- 项目25 洗灌封设备操作
- 任务25.1 口服液洗灌封
- 任务25.2 小容量注射剂洗烘灌封
- 任务25.3 玻璃瓶大容量注射剂洗灌封
- 任务25.4 软袋大容量注射剂制袋灌封
- 项目26 包装设备操作
- 任务26.1 制袋包装
- 任务26.2 泡罩包装
- 任务26.3 药用瓶包装
- 参考文献