本书是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材，也是高等职业教育药学专业课一岗一证一体化新形态系列教材之一。本书以国家现行药事管理法律、法规、规章等为依据，参考国家执业药师考试大纲，结合药品行业相关工作岗位需求，涵盖药品与药品监督管理、药学技术人员管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容。
本书重视职业能力培养，岗位针对性强。以案例导入，以工作岗位所必需的法律法规知识构建教材内容，并根据实际需要插入“拓展阅读”“知识链接”等。同时根据实际岗位要求，配套相关实训内容，加强理论知识巩固。教材附有相关数字资源，可扫描书中二维码观看。
本书适合高职高专药学类、食品药品管理类和药品制造类等专业使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
