本书介绍了药事管理与法规的主要研究内容和方法，包括药事管理与法规概述、药事组织、药品管理的法律法规、药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、中药管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、医药知识产权保护和药学技术人员管理等方面的内容。本书力求反映我国药事管理与法规的新动态、新进展，准确概述近年来我国颁布实施的有关药品研究、生产、经营和使用等方面的法律法规、规章及规范性文件的内容。本书具有新颖性、系统性和实用性等特点。
本书可作为高等医药院校、综合性大学制药工程专业药事管理与法规课程的教材，也可供药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。
1-4 国务院颁布（批准）实施的行政法规
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1-5 2015年版执业药师资格考试大纲“药事管理与法规”科目内容
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2-2 中国药师协会的业务范围
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2-3 WHO的专业机构
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3-1 医疗机构的药剂管理
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3-3 生产、销售假药罪
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3-4 法律责任中涉及的相关术语
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3-5 第666号国务院令对《实施条例》的修改内容
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3-6《食品、药品和化妆品法案》简介
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3-7 日本《药事法》介绍
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4-1 Objectives of a national drug policy
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4-2 药品监督管理的原则
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4-3 2015年版《中国药典》简介
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4-4 历版《中国药典》品种收载情况
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