本书是国家执业药师考试公共科目“药事管理与法规”辅导用书,是“正保医学教育网”结合执业药师考试特点,贴近国家执业药师考试大纲,精心编撰的配套精华用书。
本书主要介绍了十一个方面,内容包括执业药师与药品安全,医药卫生体制改革与国家基本药物制度,药品监督管理体制与法律体系,药品研制与生产管理,药品经营与使用管理,中药管理,特殊管理的药品管理,药品标准与药品质量监督检验,药品广告管理与消费者权益保护,药品安全法律责任,医疗器械、保健食品和化妆品的管理等。本书基本涵盖了大纲所要求的考点,可以帮助广大考生有的放矢地备考。
全书每章设有考纲直击、考点精讲、经典例题等栏目,方便读者学练结合。针对复杂难记却又是考点所在的知识点,本书采用“独家记忆”的栏目形式,帮助读者巧妙记忆。与此同时,本书配套使用二维码技术,读者可以使用移动终端扫码,学习更多知识点。
本书为参加国家执业药师资格考试的学习及辅导用书。
- 目录
- 导读
- 第一章 执业药师与药品安全
- 第一节 执业药师管理
- 第二节 执业药师的职业道德与服务规范
- 第三节 药品与药品安全管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
- 第一节 深化医药卫生体制改革
- 第二节 国家基本药物制度
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第三章 药品监督管理体制与法律体系
- 第一节 药品监督管理机构
- 第二节 药品监督管理技术支撑机构
- 第三节 药品管理立法
- 第四节 药品监督管理行政法律制度
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第四章 药品研制与生产管理
- 第一节 药品研制与注册管理
- 第二节 药品生产管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第五章 药品经营与使用管理
- 第一节 药品经营管理
- 第二节 药品使用管理
- 第三节 处方药和非处方药分类管理
- 第四节 医疗保障用药管理
- 第五节 药品不良反应报告与监测管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第六章 中药管理
- 第一节 中药和中药创新发展
- 第二节 中药材管理
- 第三节 中药饮片管理
- 第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第七章 特殊管理的药品管理
- 第一节 麻醉药品和精神药品的管理
- 第二节 医疗用毒性药品的管理
- 第三节 药品类易制毒化学品管理
- 第四节 含特殊药品的复方制剂管理
- 第五节 兴奋剂的管理
- 第六节 疫苗的管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第八章 药品标准与药品质量监督检验
- 第一节 药品标准管理
- 第二节 药品说明书和标签管理
- 第三节 药品质量监督检验和药品质量公告
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第九章 药品广告管理与消费者权益保护
- 第一节 药品广告管理
- 第二节 反不正当竞争法
- 第三节 消费者权益保护
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第十章 药品安全法律责任
- 第一节 药品安全法律责任概述
- 第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
- 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
- 第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
- 第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
- 第一节 医疗器械管理
- 第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
- 第三节 化妆品管理
- 单元同步训练
- 单元同步训练参考答案
- 单元同步训练答案解析
- 考前模拟测试
- 考前模拟参考答案
- 考前模拟答案解析